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美国FDA禁止印度药企药品进入美国市场
点击次数:1869 发布时间:2014-02-11

北京时间1月24日晚间消息,美国食品药品监督管理局(FDA)1月23日表示,由于违背了GMP规定,它已禁止印度制药商兰伯西(Ranbaxy)更多的药品流入美国市场。

    FDA表示,已禁止兰伯西旗下位于印度Toansa的生产设施生产及分销药品制剂,这样做的目的是为阻止美国消费者接触到那些不合格的药品。

    据悉,兰伯西的大股东是日本的DaiichiSankyoCo公司,受该消息的影响,后者股价1月24日在东京市场下跌高达5.8%。

    DaiichiSankyo制药于一份声明中表示,它已向兰伯西证实了此事,当获悉更多的细节后将发布相关声明。

    早在此前,FDA曾对兰伯西该处生产设施进行了检查,结果发现它严重违背了相关的质量生产规范。

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