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口福液易折塑料瓶应用之现状
点击次数:3665 发布时间:2011-03-13

 

口福液易折塑料瓶应用之现状
随着制药行业实施GMP以来,药用包装材料也不断发展更新,对于小剂量口服液剂的包装材料更是如此。从玻璃安瓿瓶到撕拉盖玻璃直管瓶,再到插管式玻璃直管瓶,经历了一个较长的发展时期。但随着“太太口服液”易折塑料瓶的出现,为小剂量口服液的包装带来了一场革命性的变化,因其众多优点,现已被越来越多的口服液生产厂家所接受。
一、口服液易折塑料瓶与普通直管玻璃瓶
在易折塑料瓶出现之前,口服液剂的包装材料一般都为玻璃制品,从易碎的安瓿瓶转向管制玻璃瓶(也有相同形状的塑料瓶),盖子也从撕口式转变为插管型,颜色也有无色、棕色和蓝瓶等多种,从中可以看到口服液剂的包装材料的多元化。随着一些消费者观念的超前,对包装材料从实用性提高到了美观、安全和易携带等高度,为新型的易折塑料瓶的问世提供了契机,且在“太太口服液”得到的成功应用,使得口服液易折塑料瓶产品迅速得到市场的认可,使其替代传统的棕色玻璃瓶包装成为一种发展趋势。
传统口服液玻璃瓶之劣势:1、灌装前须经过清洗、烘干灭菌等多工序,需要更多的场地和设备,并对中间环节质量的无保障;2、包装材料的避光性差;3、各个环节的损耗大;4、外观档次低;5、消费者使用时不太方便。所以,相比较,口服液易折塑料瓶的优点非常明显:1、无毒、洁净,多为免洗瓶,或同一级别的车间即时生产;2、重量轻、不易破损;3、化学稳定性好、渗透性低、避光和密封性能好;4、外观档次高; 5、易于消费者携带和饮用。
二、口服液易折塑料瓶灌封生产与传统玻璃瓶生产之比较
1、传统玻璃瓶口服液制剂的生产设备
传统口服液玻璃瓶从洗瓶到灭菌烘干再到灌装封口,各个环节协调和灌装质量的保证有一定的难度,洗瓶100%的洁净度和0%的破损率不可能达到,烘干时的偶尔炸瓶也不可避免,且灌装时,灌装针与瓶口的碰撞时有发生,灌装后药液中的玻璃渣等异物就有存在的可能,再加上灯检的不确定性,漏检的可能也会存在,所以,生产出来的产品达不到100%的安全。产品的被消费者投诉也就不可避免。
2、易折塑料瓶口服液制剂的生产设备
塑料易折瓶的生产设备,不需要清洗和灭菌的环节,瓶子和盖子都为免洗型或现场加工直接用于灌装的,整个过程无碎瓶之优,灌装时无受污染的环节存在,所以,生产出来产品100%的安全就有了理论上的保证。像“太太口服液”,在使用玻璃瓶做包材时,每年的投诉-确实的和恶意的投诉,应接不暇,损失惨重。公司领导在欧州考察后,果断引进了该型灌装设备和制瓶制盖模具,*时间将产品投放市场,其新颖的包装和高品味,一下子占领的市场,使企业发展得到了质的飞跃,且每年的投诉性几乎为零。
三、SGF型口服液易折塑料瓶灌封机的介绍
        我公司在德国同类设备的基础上,结合我国的实际情况和工艺特点进行设计,选用国际*的元器件配置,生产出的该型产品,各方面性能都能接近进口的设备。
    SGF160型口服液易折塑料瓶灌封机主要由主传动系统、送瓶理瓶系统、输瓶走瓶系统、空瓶检漏系统、灌装机构、剔除装置、理盖戴盖系统、热熔封口系统、夹瓶翻瓶机构与出瓶输送机构等组成。
3.1主传动系统
  本机同步性强,传动由一主轴提供,主轴带动各个凸轮及一个进口高精度间歇分度机构,来控制完成各个动作,气缸的动作也由主轴上的一个编码器来控制。
3.2送瓶理瓶系统
本系统由自动送瓶机和自动理瓶机组成。自动送瓶机将瓶子自动送到理瓶机的理瓶斗内,因理瓶斗内的瓶子需要保持一定的量,因而,自动送瓶机将瓶子在理瓶斗内的瓶子少了加瓶、多了再停止,使之保持一个动态的平衡。
理瓶机为转盘式。瓶子进入各个缺口后,再经剔除、定位和输送进入输瓶轨道中。
3.3输瓶走瓶系统
    输瓶轨道中的瓶子都为口向上,在净化压缩空气的吹动下,向前至螺杆分瓶处;伺服电机控制双组合的不等距螺杆作间歇转动,且将zui后的四个瓶子均匀地分开,与同步带上瓶模的间距一致,再由压瓶杆将螺杆上zui后四个瓶子向下压入同步带输送带上的瓶模中;同步带也作间歇运动,每次四瓶,将每组四个瓶子带到各个不同的式工位上完成灌封等各个工序。
3.4空瓶检漏系统
    瓶子进入瓶模套中,四个检漏头盖住瓶口,同时开打洁净压缩空气进气阀门,若瓶子出现漏气,则该压力控制器就有信号发出,PLC发出指令,在该瓶到达灌装工位时不灌装,在到达剔除工位时再被自动剔除。
3.5灌装机构
1)灌装计量泵可有旋转活塞泵、陶瓷泵或蠕动泵三种选择,根据药液性质、工艺和装量精度要求以及用户习惯要求来选用,一般根据经济和使用的方便性,推荐使用不锈钢旋转活塞泵等。
 2)灌装药液由一个不锈钢储液罐提供。高位罐内的液体直接接入储液罐内,罐内配有液面控制系统(根据药液要求,也可再配搅拌装置)。罐上另配有纯化水进口,灌装完毕后,打开阀门,即可完成在线清洗。
   3)灌装为同步灌装,灌装头上升时,与上升的液位同步上升,保证在高速灌装时,无药液溅出。
3.6剔除装置
   空瓶检漏所检出的和压盖封口后无盖及压盖不到位产品,被顶出瓶模套,并滑入废品箱。
3.7理盖戴盖系统
  理盖戴盖系统由提升式理盖机和输送轨道组成。盖子倒入理盖机的贮料箱内,理盖机将盖子整理成口都向上出料,再分四道进入各个戴盖工位,当该工位下有瓶子时,该工位上的压盖头下降,将盖子压在瓶口上。
3.8热熔封口系统
热熔封口是设备之关键,由熔封头、热风器、活动风门板、水冷却系统等组成。当经灌装戴盖进入热熔封工位时,热封头在凸轮的作用下下降,同时常开的冷却风机风阀门关闭,热风器吹出的热风把瓶盖与瓶口的表面溶化,热熔封头再下降,把瓶身与盖压实粘牢。盖子底部与封口头接触的底部受水冷却系统的保护,保证盖子其余部位外表不被熔化;接着,冷却风送风阀门打开,保护热封头,热熔封头上升,回到顶点位置,等待下次封口。
3.9夹瓶翻瓶出瓶机构
完成灌装和封口的瓶子,随模套转至出瓶工位时,下气缸将其四个瓶子向上顶出,上面四个由气缸控制的机械夹紧手指把瓶子从瓶模套中拔出,并翻转180度后,分别进入出瓶螺杆的四个槽内,此时出瓶螺杆在伺服电机的带动下运转四周,将该四个瓶子送出到出瓶输送带上,由输送带送到下道工序。
四、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封机的主要特点
1、整机外表各结构件均采用不锈钢材料制成,瓶子的模套的材料选用定性尼龙,润滑性好,且能适应设备较高的温度的需要。
2、旋转活塞泵为316L不锈钢镀硬铬制成,表面粗糙度达小于0.4um,并无泵套和活塞相咬合之忧,并有清洗方便、灌装精度高等优点。
3、螺杆的步进动作均由伺服电机提供,平稳可靠;瓶子运行的间歇动作由进口原装高精度分度机构提供,运行平稳,液体在瓶子中无摔出之忧。
4、热风头为进口原装之产品,寿命长,温度调节方便。
5、设备各动作由PLC控制,触摸屏操作。触摸屏为全中文菜单,模式自动动态显示,故障动态监控,且手动与自动可相互切换控制。
6、理瓶机和理盖机的速度均大于设备的zui大生产速度,当供料超过一定量后,理瓶机或理盖机就停止工作,以减少瓶子之间或盖子之间的相互磨擦。
7、本机另有“停机时,热熔封头自动停在zui高位”的功能,这样,在调试或突发停电时,使热熔头远离瓶子,使该瓶子不会因之损坏,并有效地保证热熔头内部的清洁度。
8、由于设备的自动化程度高,且有高温部件的存在,为安全操作起见,设备外罩上的四周透明活动门上设有安全保护装置;在设备进入自动控制时,任何一扇活动门一旦打开,主机均会停止工作,以防意外发生。
五、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封机与目前国内同类产品比较
目前,国内同类产品产量较低,zui高产量为80/分,与SGF160型的160/分的稳定产量无法比较;且均采用超声波封口的形式,用超声波封口时,对瓶子的要求非常高,且封口面积小,稳定性极差,即使当时封住的产品,经过一段时间的贮存和运输,也有再渗漏的可能;用热熔头封口的产品,可用钳子猛夹瓶身的方式来检验封口的密封质量,密封程度高,国外均采用此类方法,且工作原理和实际应用都非常成熟。
总之,SGF160型口服液易折塑料瓶灌封机吸收了国外同类产品的优点,并结合了我国包装材料的实际,性能已接近国外同类产品,但价格只是国外同类产品的1/61/8,是易折塑料瓶的理想灌封设备。
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